根據(jù)公開渠道發(fā)布的產(chǎn)品型號進行統(tǒng)計,2023年1-12月共有69款質(zhì)譜新品上市,包括LC-Q-TOF、ICP-TOF、LC-Q-ET(Astral)、LC-TQ等,新品型號數(shù)量同比增長40.8%。
69款新品上市,國內(nèi)廠商質(zhì)譜占比超8成
2023年新品涉及40個廠商,其中8家國外廠商共推出13個新品型號,占比18.8%,32家國內(nèi)廠商共推出56個新品型號,占比81.2%。聚光科技(包括譜育科技和譜聚醫(yī)療)、德米特各推出了6個新品型號;禾信儀器、安捷倫、珂??萍?、天津智譜和英盛生物各推出3個新品型號。另外泰萊生物、創(chuàng)瀾生物、惠安康、萬盈美均為首次推出質(zhì)譜儀器產(chǎn)品。
質(zhì)譜新品聚焦醫(yī)療衛(wèi)生和通用領域
從應用領域來看,國產(chǎn)質(zhì)譜儀器新品高度集中在醫(yī)療衛(wèi)生領域,其次為通用領域,另外還涉及半導體和環(huán)境檢測領域。進口質(zhì)譜儀器新品主要集中在通用領域,4款在醫(yī)療衛(wèi)生領域和蛋白組學領域。
LC-TQ新品型號數(shù)最多,國產(chǎn)LC-QTOF實現(xiàn)“0”突破
根據(jù)發(fā)布新品型號的儀器類型看,2023年國內(nèi)外廠商發(fā)布的質(zhì)譜儀器新品主要有以下特點:
國內(nèi)廠商新品
1、高端串聯(lián)質(zhì)譜實現(xiàn)“0”的突破。禾信儀器首款國產(chǎn)自研LC-QTOF 7000于5月正式上市;譜育科技于9月推出LC-QTOF和GC-QTOF兩款產(chǎn)品;天津智譜LC-QTOF也于12月底正式發(fā)布。其中禾信儀器和譜育科技的LC-QTOF均在2023年實現(xiàn)首次中標,打破了國外廠商QTOF產(chǎn)品壟斷市場的局面。
2、新品型號高度集中在LC-TQ上,市場的競爭進一步加大。
3、增加的新品型號多聚集在臨床領域,臨床質(zhì)譜獲證數(shù)大幅增長且獲證機型拓寬。2023年共推出了32款國產(chǎn)臨床質(zhì)譜新品型號,比2022年增加了22款。在新品中,如德米特的二維液相色譜質(zhì)譜系統(tǒng)、宸安生物的CyTOF、萬盈美的呼出氣體檢測儀(PTR-TOF)都是國內(nèi)首次取得醫(yī)療器械注冊證的機型。而珠海迪爾、凱萊譜、譜聚醫(yī)療等則在原獲批臨床質(zhì)譜儀器基礎上推出升級版新品。
國外廠商新品
2023年國外廠商推出的質(zhì)譜新品多為高分辨質(zhì)譜儀,主要表現(xiàn)為儀器性能的提升,以及分辨率、靈敏度和掃描速度的提高。如賽默飛發(fā)布的Orbitrap Astral高分辨質(zhì)譜儀,該儀器采用一種全新的非對稱軌道無損質(zhì)量分析器(Astral),分辨率高達80000,可實現(xiàn)超高靈敏度的單個離子檢測以及超過1000:1的高動態(tài)范圍檢測,適用于蛋白組學和生物醫(yī)藥領域。
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