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國家標準《實時熒光定量PCR儀性能評價通則》起草工作組 第四次會議報道

發(fā)布時間:2021-7-20     來源:中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會

為進一步有力推動國產(chǎn)儀器市場化規(guī)范的實施,加快國產(chǎn)自主研發(fā)儀器的市場推廣的健康發(fā)展,全國工業(yè)過程測量控制和自動化標準委員會分析儀器分技術(shù)委員會(TC124/SC6)秘書處于2021710~14日在蘇州組織召開了《實時熒光定量PCR儀性能評價通則》標準工作組第四次會議并邀請多家儀器廠商一同進行了新一輪的實時熒光定量PCR儀性能評價方法驗證工作。

為保證評價實驗的有效性和通用性,該標準項目負責人、項目牽頭單位中國檢驗檢疫科學研究院首席專家鄒明強研究員,組織有關(guān)人員提前進行了精心策劃和認真準備,在充分研討論證基礎(chǔ)上,確定了統(tǒng)一試劑、統(tǒng)一操作人員、統(tǒng)一評價方法、統(tǒng)一實驗條件的策略,設(shè)計了用于示值誤差評價的參考比對方法,并利用自籌經(jīng)費準備好了PCR模板、熒光染料和Taq酶mix試劑,為測試評價工作提供了關(guān)鍵性物質(zhì)基礎(chǔ)。于710日(周六)首批抵達由蘇州百源基因技術(shù)有限公司提供的試驗現(xiàn)場人員,包括中國檢驗檢疫科學研究院的鄒明強、王升,北京市理化測試分析中心的杜美紅、李靜雯,上海計量測試技術(shù)研究院梁文。711日(周日)一大早鄒明強研究員主持了首批人員碰頭會,大家討論了評價實驗方案和具體分工,隨即緊鑼密鼓開展了預(yù)實驗驗證工作,為本次驗證評價工作提供了基本的參考模板。712日早晨全部實驗人員基本到位,實驗開始前由東道主蘇州百源基因技術(shù)有限公司總經(jīng)理車團結(jié)主持工作會議,項目負責人鄒明強發(fā)言進行實驗部署,介紹了項目背景、意義、本次評價實驗方案和大體安排,接著由杜美紅就驗證實驗流程、細節(jié)和分組等情況進行了具體說明。


本次驗證評價實驗一共有9家儀器參與,其中國產(chǎn)7家,進口2


712日各國產(chǎn)儀器廠商到達后,馬上開展了為期兩天的性能評價實驗


714日標委會秘書處通過線上線下會議的方式連線工作組專家和儀器企業(yè)相關(guān)人員

一同對本次驗證實驗進行了總結(jié)和討論


本次會議的驗證評價實驗工作旨在為《實時熒光定量PCR儀性能評價通則》國家標準起草工作組編制標準提供一個通用的、可操作的和具有廣泛社會認可的qPCR儀器評價方案。同時本次會議也因為聚集了國內(nèi)具有代表性的多個廠家,促進了技術(shù)交流,形成了熱烈而持久的技術(shù)探討。標準起草工作組在實驗數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上提出了多項評價指標的修改,也邀請了廠商對評價指標的認可度進行了廣泛的討論。會議圓滿的完成了既定任務(wù)目標的同時也推動了國產(chǎn)qPCR儀市場的正向積極發(fā)展。

最后,標委會秘書處代表標準起草工作組向參與標準起草工作組的各位專家、各位專業(yè)技術(shù)人員、各儀器廠商以及協(xié)辦單位蘇州百源基因技術(shù)有限公司表示衷心感謝!








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